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其它类

双氯芬酸钠肠溶片

  • 药品名称 通用名称:双氯芬酸钠肠溶片
    英文名称:Dicofenac Sodium Enteric-coated Tablets
    汉语拼音:Shuanglü fensuanna Changrongpian
    成        份

    本品主要成份为双氯芬酸钠
    化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠
    化学结构式:
    分子式:C14H10Cl2NNaO2
    分子量:318.13

    性        状 用于:
         1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;
         2、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
         3、急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;
         4、对成人和儿童的发热有解热作用。
    规        格 25mg。
    用法用量 (1)作为常规剂量,最初每日剂量为0.1g(4片)-0.15g(6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日计量为75mg(3片)-0.1g(4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。
    (2)对原发性痛经,通常每日剂量为50mg(2片)-0.15g(6片),分次服用。最初剂量应是50mg(2片)-0.15g(6片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量0.2g(8片)/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。
    不良反应 1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
    2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
    3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
    4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疽皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
    禁        忌 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘,荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童,胃或肠道溃疡者禁用。
    注意事项 (1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
    (2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
    孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg(2片)的剂量给药,本品活性物质进入乳汁的量非常少,不会对婴儿产生不良影响。
    儿童用药 尚不明确
    老年用药 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
    药物相互作用 (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
    (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
    (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
    (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
    (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
     (10)本品可降低甲氨碟呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨碟呤同用。
    (11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
    (12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
    (13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
    (14)与锂剂或地高锌制剂合用时,双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所以有必要监测血钾。与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。
    药物过量 药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性碳处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
    药理毒理 本品通过抑制环养合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
    药代动力学 口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%-65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
    贮        藏 遮光,密封保存。
    包        装 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
    有  效  期 24个月
    执行标准 《中国药典》2005年版二部
    批准文号 国药准字H50021222
    生产企业 企业名称 :重庆华森制药有限公司
    生产地址 :重庆市荣昌县经济开发区
    邮政编码 :402460
    电话号码 :023-67622999、46785738
    传真号码 :023-67506555、46785738
    注册地址 :重庆荣昌县经济开发区
    网        址 : www.pharscin.com