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神经类

注射用胞磷胆碱钠

国家医保
  •  【药品名称】

        通用名称:注射用胞磷胆碱钠

        英文名称:Citicoline Sodium for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Baolindanjianna

    【成    份】本品主要成份是胞磷胆碱钠,其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

        其化学结构式为:

        分子式:C14H25N4NaO11P2

        分子量:510.31

    【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。

    【适 应 症】

        用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

     

    【规格】0.25g

    【用法用量】

        静脉滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5% 或10% 的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10日为一疗程。

        静脉注射:每次0.1~0.2g。

        肌肉注射:每日0.1~0.3g分1~2次注射。

    【不良反应】

        全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。

        心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

        消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

        呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

        神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

        皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。

    【禁    忌】

        对本品过敏者禁用。

    【注意事项】

        1.有药物过敏史的患者慎用;

        2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;

        3.癫痫及低血压患者慎用;

        4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;

        5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

        孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

    【儿童用药】

        根据病情和年龄适当调整剂量。

    【老年用药】

        根据病情和年龄适当调整剂量。

    【药物相互作用】

        本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。

    【药物过量】

        用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

    【药理毒理】

        胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

    【药代动力学】

        本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

    【贮    藏】遮光、密闭保存。

    【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。

    【有 效 期】24个月

    【执行标准】《中国药典》2015年版二部

    【批准文号】国药准字H20163108

    【生产企业】

        企业名称:重庆华森制药股份有限公司

        生产地址:重庆市荣昌区工业园区

        邮政编码:402460

        电话号码:023-67622999  46785738

        传真号码:023-67506555  46761105

        网    址:www.pharscin.com