• 023-67622999
  • 023-67506555
消化类

痛泻宁颗粒

全球首个治疗IBS的天然植物药

疏肝理脾,痛泻并除
多环节多靶点治疗IBS,预防复发
863重大专项,国家发明专利
进入2015版药典
全国医保
  • 药品名称 通用名称: 痛泻宁颗粒           
    汉语拼音: Tongxiening Keli
    成        份 白芍、青皮、薤白、白术。
    性        状 本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。
    功能主治 柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。
    规        格 每袋装5克。
    用法用量 口服。一次1袋,一日3次。
    不良反应 1、偶见轻度恶心。
    2、临床试验中,试验组1例出现皮肤感觉异常,持续半月,与本品是否有关尚无法确定。
    禁        忌 尚不明确。
    注意事项 1、忌酒、辛辣、生冷、油腻食物。
    2、未见肝、肾功能不全者用药相关研究资料。
    3、未见妊娠期、哺乳期妇女、儿童、老年人用药相关研究资料。
    4、药品外观性状发生改变时禁止使用。
    临床试验          本品于2004年3月-2005年12月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验。观察对象为肠易激
     综合征(腹泻型)患者。Ⅲ期试验采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、
     多中心临床试验方法。完成病例数试验组为320例,对照组为108例。试验组给予
     痛泻宁颗粒,一次5g,一日3次;对照组给予安慰剂,一次5g,一日3次。疗程21
     天。治疗后试验组对腹痛、腹泻、中医证候积分的改善均优于安慰剂组。试验组
     腹痛痊愈率36.25%、愈显率47.50%、总有效率83.75%;腹泻痊愈率33.44%、愈
     显率57.50%、总有效率86.88%;中医证候疗效痊愈率20.31%、愈显率57.19%、
     总有效率87.81%。对照组腹痛痊愈率11.11%、愈显率17.59%、总有效率43.52%;
     腹泻痊愈率15.74%、愈显率25.00%、总有效率46.30%;中医证候痊愈率8.33%、
     愈显率25.93%、总有效率46.30%。试验期间试验组2例出现轻度恶心,停药后症
     状消失。未观察到试验药对心、肝、肾功能及血液系统有异常影响。
    药理毒理          临床前药效学研究表明,痛泻宁颗粒对番泻叶所致的小鼠泄泻有明显的止
     泻作用,对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用,对新斯的明所致的小鼠小肠
     推进机能亢进有明显缓解作用,明显抑制热刺激引起的大鼠疼痛反应,对离体家
     兔回肠有显著的解痉作用。急性毒性试验未见明显毒副反应。长期毒性试验,大
     鼠体重增长较对照组缓慢,部分血液学、血生化学指标轻度变化;停药后血液学、
     血生化学指标均恢复,与对照组比较无显著性变化。各组脏器组织学检查均未见
     明显病理改变。
    贮        藏 密封,置阴凉干燥处。
    包        装 药品包装用复合膜袋。6 袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;15袋/盒;16袋/盒;20袋/盒;21袋/盒;30袋/盒;45袋/盒。
    有  效  期 24个月。
    执行标准 国家食品药品监督管理局标准YBZ00602009
    批准文号 国药准字Z20090043
    生产企业 企业名称:重庆华森制药有限公司  
    生产地址:重庆市荣昌县经济开发区
    邮政编码:402460
    电话号码:023-67622999 46785738
    传真号码:023-67506555 46761105
    注册地址:重庆市荣昌县经济开发区
    网        址:www.pharscin.com