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消化类

注射用苦参素

国家医保/江苏基药
  • 药品名称
    通用名称:注射用苦参素
    商品名称:傲承
    英文名称:Marine for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong Kushensu
    成        份 本品主要成份为:苦参素;辅料:药用甘露醇、注射用水。
    化学名称:氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。
    化学结构式:
    分子式:C15H24N2O2
    分子量:264.36
    性        状 本品为白色块状物。
    适  应  症
    用于慢性乙型肝炎的治疗。
    规        格 0.2g(按C15H24N2O2计)
    用法用量 本品仅供静脉注射给药。临用前,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。成人用量:一次400-600mg(2-3瓶),溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中,静脉滴注,每日一次。2月为1疗程或遵医嘱。
    不良反应 患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
    禁        忌 1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
    注意事项 1.请在医生指导下使用本品。
    2.长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全者慎用。
    3.严重肾功能不全者,不建议使用本品。
    4.用药后出现药疹者应停药。
    孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
    儿童用药 尚无儿童用药经验。
    老年用药 减量或遵医嘱。
    药物相互作用 与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用,对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用,可易化士的宁的惊厥效应。
    药物过量 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
    药理毒理 药理作用:在四氯化碳所致肝损伤模型上,本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。
    毒理研究:大鼠连续24周苦参素经口给药,剂量分别为48、120、300mg/kg结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
    药代动力学 动物实验显示:静脉注射苦参素后,血药浓度一时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型、为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。
    贮        藏 密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
    包        装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,6瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒。
    有  效  期 12个月。
    执行标准 国家药品监督管理局标准(试行)YBH00752003
    批准文号 国药准字H20041617
    生产企业 企业名称 :重庆华森制药有限公司
    生产地址 :重庆市荣昌县经济开发区
    邮政编码 :402460
    电话号码 :023-67622999、46785738
    传真号码 :023-67506555、46785738
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