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消化类

注射用甲磺酸加贝酯

国家医保/广东、浙江、安徽医保,河南、吉林基药
  •  【药品名称】

        通用名称:注射用甲磺酸加贝酯

        英文名称:Gabexate Mesilate for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi

    【成     份】

        本品主要成份为:甲磺酸加贝酯。其化学名称为:4-(6-胍己酰氧基)苯甲酸乙酯的甲磺酸盐。

        其化学结构式为:

        分子式:C16H23N3O4·CH4O3S

        分子量:417.48

        辅  料:甘露醇(注射用)

    【性    状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

    【适 应 症】用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

    【规    格】0.1g

    【用法用量】

        本药仅供静脉点滴使用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6-

     10天,先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,

     供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。 

    【不良反应】

        少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、

     颜面潮红及过敏症状,极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。 

    【禁    忌】

        对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。 

    【注意事项】

        1.本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。

        2.勿将药液注入血管外。

        3.多次使用应更换注射部位。

        4.药液应新鲜配制,随配随用。 

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【儿童用药】儿童禁用。

    【老年用药】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物过量】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。 

    【药理毒理】

        加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶

     的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化,在动物实验性急性胰腺炎,可抑制活化的胰蛋白酶,减轻

     胰腺损伤,同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。

    【药代动力学】

        大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静

     脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内

     放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为

     66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

    【贮    藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

    【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。

    【有 效 期】24个月

    【执行标准】《中国药典》2015年版二部

    【批准文号】国药准字H20153228

    【生产企业】

        企业名称:重庆华森制药股份有限公司

        生产地址:重庆市荣昌区工业园区

        邮政编码:402460

        电话号码:023-67622999  46785738

        传真号码:023-67506555  46761105

        网    址:www.pharscin.com